Линдакса – лекарственное анорексигенное средство центрального действия, усиливающее чувство насыщения и предназначенное для лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Линдаксы – капсулы: желатиновые, твердые, с корпусом желтого цвета и синей крышечкой с маркировкой «15», или коричневой крышечкой с маркировкой «10», внутри – белый или почти белый порошок (по 10 капсул в блистере, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

Состав капсул:

• Активное вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – по 10 или 15 мг (эквивалентно 8,37 или 12,55 мг сибутрамина) соответственно в капсуле с маркировкой «10» или «15»;
• Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
• Корпус и крышечка капсулы: краситель «заход солнца» желтый, краситель хинолиновый желтый, желатин, титана диоксид, чернила черные 1012 (железа оксид черный, шеллак, н-бутанол, лецитин соевый, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), пеногаситель DC 1510), краситель железа оксид красный или краситель индигокармин.

Показания к применению

• Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) от 30 кг/м² и более;
• Алиментарное ожирение с ИМТ от 27 кг/м² и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет 2-го типа, дислипопротеинемия).

Противопоказания

• Органическая причина ожирения;
• Наличие анорексии или булимии (включая данные в анамнезе);
• Синдром Жиль де ля Туретта;
• Психические заболевания;
• Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или период, составляющий менее 2 недель после их отмены;
• Сочетание с препаратами центрального действия для лечения нарушения сна (триптофан), психических расстройств (антидепрессанты, антипсихотические средства) или для снижения массы тела;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия – артериальное давление (АД) выше 145/90 мм ртутного столба (рт.ст.);
• Заболевания сердечно-сосудистой системы, такие как хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, ишемическая болезнь сердца (ИБС), аритмия, врожденные пороки сердца, тахикардия, окклюзионные заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
• Тяжелые нарушения деятельности печени и/или почек;
• Тиреотоксикоз;
• Феохромоцитома;
• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Установленная наркотическая, медикаментозная или алкогольная зависимость;
• Период кормления грудью и беременность;
• Возраст младше 18 лет и старше 65 лет (вследствие отсутствия достаточного клинического опыта);
• Гиперчувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата.

С крайней осторожностью назначают препарат при следующих состояниях: хроническая сердечная недостаточность, аритмии в анамнезе, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения (в т. ч. задержка умственного развития и судороги, включая данные в анамнезе), холелитиаз, нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Линдаксу принимают внутрь независимо от приема пищи, 1 раз в сутки в утреннее время, проглатывая капсулы целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая большим количеством воды (1 стакан). Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости препарата, обычно в начале терапии применяют по 10 мг в сутки.

При недостаточной эффективности (потеря веса тела менее 2 кг за 4 недели) и хорошей переносимости средства возможно повышение суточной дозы до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата не повышается, продолжение терапии является нецелесообразным.

Также требуется отказаться от приема в том случае, когда на протяжении 3 месяцев лечения пациенту не удалось уменьшить массу тела на 5% от исходного уровня. Не следует продолжать применение Линдаксы, если после достигнутого желаемого терапевтического эффекта последовало прибавление в весе на 3 кг и более.

Побочные действия

Наиболее часто развитие нежелательных эффектов может наблюдаться в первые 4 недели терапии препаратом. Побочные действия, как правило, носят несложный и обратимый характер, со временем их выраженность и частота уменьшаются.

Возможны такие нежелательные побочные действия от применения Линдаксы:

• Сердечно-сосудистая система: иногда – ощущение сердцебиения, тахикардия (увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту), приливы, гиперемия кожи, повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.); в отдельных случаях – возможно более выраженное повышение АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС);
• Нервная система: часто – бессонница; иногда – беспокойство, головокружение, головная боль, парестезии;
• Органы чувств: иногда – изменения вкусовых ощущений;
• Пищеварительная система: часто – сухость во рту, запор, потеря аппетита; иногда – тошнота;
• Прочие: иногда – обострение геморроя, повышение потоотделения.

В единичных случаях было отмечено появление следующих побочных реакций: зуд кожи, гриппоподобный синдром, отеки, дисменорея, боль в спине, жажда, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, ринит, сонливость, нервозность, депрессия, тревожность, эмоциональная лабильность, раздражительность, судороги, пурпура Шенлейна-Геноха, кровотечения, тромбоцитопения, острый интерстициальный нефрит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

У одного пациента, имеющего шизоаффективное расстройство, диагностированное еще до начала приема Линдаксы, после терапии развился острый психоз.

Имеются ограниченные сведения о передозировке препарата, специфические признаки данного состояния неизвестны, но требуется учитывать возможность развития более выраженных проявлений нежелательных эффектов. Специфический антидот на настоящий момент неизвестен, при подобных реакциях следует контролировать состояние сердечно-сосудистой системы, в случае необходимости показано проведение симптоматической терапии, промывание желудка, применение активированного угля, при тахикардии и повышении АД – бета-адреноблокаторов.

Особые указания

Препарат рекомендуется к приему, только при неэффективности немедикаментозных мероприятий (диета и физические нагрузки), направленных на снижение массы тела – когда потеря веса тела в течение 3 месяцев составляет менее 5 кг.

Прием средства является составляющей комбинированной программы по снижению массы тела и должен проводиться под наблюдением врача, имеющего практический опыт лечения пациентов, страдающих ожирением. Комплексное лечение включает в себя повышение физической активности, изменение жизненного уклада, коррекцию привычек питания. Пациентов следует проинформировать о том, что после завершения приема препарата для сохранения достигнутого результата, необходимо продолжать вести рекомендуемый образ жизни и придерживаться диеты.

Во время лечения требуется контролировать в первые 2 месяца через каждые 2 недели (а в дальнейшем – ежемесячно) уровень АД и ЧСС. Особенно тщательный контроль, проводимый с более короткими интервалами, необходим пациентам с артериальной гипертензией. В случае, когда контрольные показатели АД дважды превысили уровень 145/90 мм рт. ст., от приема средства следует отказаться.

С особой осторожностью назначают Линдаксу в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT, к которым причисляют: терфенадин и астемизол (блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов); амиодарон, флекаинид, хинидин, соталол, пропафенон, мексилетин (антиаритмические препараты); цизаприд, сертиндол, пимозид и трициклические антидепрессанты. Также это относится и к состояниям, способствующим увеличению интервала QT (гипомагниемия, гипокалиемия).

Нет данных, подтверждающих появление после отмены препарата синдрома отмены, нарушения настроения или абстинентного синдрома.

Во время применения сибутрамина пациенткам репродуктивного возраста требуется использовать надежные средства контрацепции.

Несмотря на то что связь между приемом Линдаксы и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, необходимо обращать внимание на возникновение таких симптомов, как боль в грудной клетке, прогрессирующая одышка, отеки на ногах.

В случае пропуска приема сибутрамина на следующий день не требуется принимать двойную дозу средства, терапию необходимо продолжать по обычной схеме.

Ввиду того что препараты, воздействующие на центральную нервную систему, могут негативно влиять на память, умственную активность и скорость психомоторных реакций, в период лечения следует с осторожностью управлять автотранспортом и другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Следует помнить, что при одновременном приеме с Линдаксой:

• Циклоспорин, эритромицин, тролеандомицин, кетоконазол (ингибиторы изофермента CYP3A4) – увеличивают концентрацию метаболитов сибутрамина, повышают ЧСС, а также клинически незначительно удлиняют интервал QT;
• Антибиотики из группы макролидов, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, дексаметазон и фенобарбитал – ускоряют метаболизм сибутрамина;
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противокашлевые средства (декстрометорфан), сильнодействующие анальгетики (фентанил, пентазоцин, петидин), препараты для лечения мигрени (дигидроэрготамин, суматриптан) – могут привести в редких случаях к развитию серотонинового синдрома.

Медикаментозное взаимодействие Линдаксы со средствами, предназначенными для лечения аллергии и простудных заболеваний, повышающими уровень АД и ЧСС, а также с противокашлевыми препаратами и некоторыми деконгестантами изучено недостаточно, вследствие этого при необходимости их сочетания требуется соблюдать осторожность.

Сибутрамин не оказывает влияния на действие пероральных контрацептивов.

Одновременное разовое употребление препарата и алкоголя не усиливает действие последнего.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 30 °C, в месте недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Избыточная жировая прослойка представляет собой не только эстетическую, но и серьезную физиологическую проблему. Лишний жир – это свидетельство неправильной работы организма и его систем, потому полные люди рано или поздно начинают испытывать проблему со здоровьем.

Это появление артериальной гипертензии, нарушение работы желудочно-кишечного тракта и болезней пищеварительных органов, болезни эндокринной системы, включая сахарный диабет, а также сердечно-сосудистые патологии.

Потому выбор методов похудения должен проводиться тщательно с анализом всех имеющихся факторов. Популярность таблеток «Линдакса» для коррекции веса обусловлена хорошими результатами, что подтверждают и врачи, и пациенты, принимавшие препарат.

Таблетки показали отличные результаты, но добиться этого можно только при условии строгого соблюдения инструкции и рекомендаций специалистов.

Состав и форма выпуска

Капсулы в желтой оболочке, содержание которых – белый порошок.

Основное действующее вещество:

• моногидрат сибутрамина гидрохлорида.

Дополнительные ингредиенты представлены:

• целлюлозой микрокристаллической;
• магния стеаратом;
• лактозы моногидратом;
• кремния диоксидом (коллоидным безводным).

«Линдакса». Инструкция к применению

Производителем предусмотрена для удобства приема и возможности строго соблюдать дозы различная дозировка препарата (10 или 15 мг).

По составу капсулы разной дозировки между собой не отличаются.

Лекарство в расфасовке по 15 мг применяется для лечения ожирения высокой степени.

Важно! Для подбора оптимальной дозы рекомендуется консультация специалиста, который учтет все имеющиеся факторы, наличие сопутствующих заболеваний и определит степень ожирения и причины, его вызвавшие.

Как «работает» «Линдакса»?

Главное действие – влияние на центры насыщения, потому в процессе употребления препарата пациент перестает переедать. Количество приемов пищи сокращается, порции уменьшаются.

Внимание! Специалисты рекомендуют проводить лечение под наблюдением врачей, так как бывают случаи полного отказа от пищи. Кроме того, прием препарата в некоторых случаях приводит к образованию язвы желудка и двенадцатиперстной кишки или может вызвать сложно поддающийся терапии гастрит.

Фармакологический эффект

Терапевтический эффект лекарственной формы заключается в активизации процессов метаболизма в организме.

Курс таблеток приводит к повышению активности адренорецепторов, потому и наблюдается снижение аппетита. При этом возрастает термопродукция и происходит активное сжигание лишнего жира.

Основное действующее вещество препарата быстро всасывается тканями организма и без негативных последствий метаболизируется в процессе прохождения через печень, а затем выводится почками. Максимальная концентрация вещества в плазме крови – через три часа после приема. Примерно через 16 часов, как показали клинические испытания, следов препарата в организме не обнаруживается.

Показания к применению

Специалисты предупреждают:

Не стоит рисковать своим здоровьем и принимать препарат в условиях дома без консультации у врача!

Курс лечения оптимально проводить только в специализированных центрах, где учтут все особенности организма пациента и смогут проводить коррекцию лечения в случае необходимости. Особенно это касается лиц с серьезными патологиями организма в анамнезе.

Показания:

• алиментарное ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м кв.);
• сахарный диабет (второй тип), сопровождающийся ожирением (индекс более 25 кг/м кв.);
• комплексная терапия при избыточной массе тела в сочетании с другими препаратами.

Внимание! Лекарство разрешено к употреблению исключительно лицам совершеннолетнего возраста.

1. Правильное питание.
2. Активный образ жизни.
3. Занятия спортом по индивидуально разработанной специалистом программе.

Противопоказания к применению

Пред применением «Линдакса» всегда необходимо внимательно ознакомиться с официальной инструкцией и информацией по поводу употребления лекарства (из проверенных источников).

Нельзя употреблять таблетки:

• В случае ожирения органического характера.
• При подтвержденной врачом булимии и анорексии (приводит во многих случаях к смерти пациента).
• При наличии любых психических заболеваний, как острых, так и хронических (независимо от их стадии).
• При сердечной недостаточности (может привести к инфаркту миокарда и даже к смерти).
• При хронической артериальной гипертензии (любого происхождения).

Полным противопоказанием также является:

• почечная недостаточность;
• гиперплазия предстательной железы (у мужчин);
• алкоголизм;
• беременность;
• кормление грудью;
• пожилой возраст (после 60-65 лет);
• детский и подростковый возраст;
• лекарственная и любая другая зависимость такого рода.

Препарат «Линдакса» может назначаться врачом при некоторых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при этом учитывается целесообразность его приема и анализируются все имеющиеся факторы и риски (например, когда высокая степень ожирения угрожает здоровью и речь идет о том, что нужно выбирать «из двух зол меньшее»).

«Линдакса». Особые указания

Таблетки «Линдакса» с целью коррекции веса в условиях стационара под контролем медиков, которые имеют опыт применения именно этого препарата, назначаются в тех случаях, когда все другие мероприятия не привели к положительному результату, а вопрос лишнего веса в связи с ухудшением здоровья пациента стоит весьма остро.

Пациент, страдающий ожирением, обязан предпринять все имеющиеся в его распоряжении методики:

• специальные диеты;
• активный образ жизни;
• занятия спортом.

Важно! Хороший результат, как показала мировая практика, может дать только комплексный подход.

Сюда входит, кроме употребления специальных медикаментозных препаратов для коррекции веса:

• постоянный контроль питания;
• отказ от вредных привычек;
• дозированное и оптимальное повышение физической нагрузки.

Важно! Необходимо учитывать, что даже отличный терапевтический эффект самого современного и лучшего препарата для коррекции веса не может быть постоянным и требует изменения мышления и поведения. Похудение с помощью медикаментов – это временная тенденция, которая прекратится через определенный промежуток времени после прохождения курса лечения, если не были предприняты другие меры.

В период лечения необходимо веем пациентам, сосбоенно с рядом заболеваний (болезни сердца и сосудов, тяжелые патологии почек и т.д.):

1. Измерять пульс.
2. Контролировать кровяное давление.
3. Следить за общим состоянием здоровья.

Дозировка

Устанавливается врачом в индивидуальном порядке с учетом клинической картины. Таблетки принимаются один раз в день вместе с приемом пищи. Терапевтический эффект от приема пищи не зависит.

Начальная обычная доза:

Дозировка увеличивается (только врачом), если эффект не наступает.

Если нет эффекта?

1. Медленное снижение веса при увеличенной дозировке (количество менее двух килограмм в 30 дней), терапию капсулами «Линдакса» прекращают.
2. Срок лечения – три месяца, при котором не удалось добиться уменьшения массы тела более чем на 5%, требует отмены препарата, как неэффективного средства для похудения именно для конкретного пациента.

Процесс потери килограммов должен проходить только под наблюдением медиков.

Продолжительность курс приема таблеток

Это может быть достаточно длительный срок, но не более двух лет.

Применение«Линдакса» в течение срока больше двух лет не показано, так как на сегодняшний день отсутствуют клинические данные по этому поводу.

Передозировка

Подробных данных нет.

Но имеются сведения о негативном результате в случае самостоятельного превышения рекомендованных терапевтических доз.

Симптоматика превышения дозировки:

• Приступы тошноты.
• Рвота.
• Потеря сознания (редко).

Помощь при передозировке:

Промывание желудка, которое можно провести в домашних условиях. Но лучшее решение в таких случаях – медицинское учреждение (возможность проведения медицинских исследований и лабораторных анализов до стабилизации состояния).

Побочный эффект

В НАЧАЛЕ ЛЕЧЕНИЯ МОЖЕТ БЫТЬ ХАРАКТЕРНАЯ СИМПТОМАТИКА ПОБОЧНЫХ ЯВЛЕНИЙ:

• приступы головокружения;
• головные боли (зона затылка);
• бессонница и трудность засыпания (редко);
• сонливость днем;
• изменения вкуса (редко);
• сухость во рту;
• тошнота;
• отеки (требует врачебного вмешательства и отмены лечения в случае необходимости);
• неконтролируемое ухудшение самочувствия (требует омены);
• повышенная чувствительность к компонентам средства, например, в виде кожного зуда и высыпаний (целесообразность дальнейшего лечения определяет врач);
• потеря аппетита (терапевтический эффект).

Некоторые из этих явлений обычно проходят через несколько дней и не требуют специальных мер.

Внимание! При бесконтрольном приеме в условиях дома или при несоблюдении предписаний врача существует риск развития побочных эффектов, многие из которых опасны – например, анорексия. Из такого состояния пациента неимоверно трудно вывести и оно сопровождается изменением сознания, восприятия окружающего мира и зачастую приводит даже к летальному исходу.

Для женщин, чье естественное призвание состоит в продолжении рода, нет желания более естественного, чем быть красивой. И, наверное, в мире найдется совсем немного женщин, абсолютно довольных своей внешностью, а главное - весом. «Как похудеть?» - этот вопрос волнует девять из десяти женщин. Несколько лет назад на рынке появился препарат «Линдакса», способный помочь в деле похудения, но отпускался он исключительно по рецепту. Его эффективность тут же стала легендарной, и девушки наперебой интересуется, существует ли аналог "Линдаксы", который бы продавался без рецепта.

Правила приема средств для похудения

На самом деле, действие всех «волшебных пилюль» от ожирения имеет логическое обоснование - действие тех или иных веществ.

Прежде чем вы начнете употреблять какой-либо медикамент, нужно четко усвоить следующие постулаты:

1. Принимать любой препарат без консультации и назначения врача нельзя, если вам не нужны осложнения со здоровьем.
2. Какой бы «сильный» медикамент вы не использовали, вам не удастся похудеть без ограничений в пище и добиться красивого состояния кожи и мышц без спортивной нагрузки.
3. Все препараты имеют побочные эффекты.

Препарат «Линдакса» - что это такое и с чем его едят?

Средство «Линдакса» появилось несколько лет назад на рынке благодаря стараниям чешской фармакологической компании «Зентива».

Этот медикамент в своем составе содержит сибутрамин. Сибутрамин -запрещенное сегодня к употреблению во многих странах действующее вещество из анорексигенной группы, которое влияет на чувство голода. Употребляя препарат «Линдакса», люди отмечали снижение аппетита и уменьшенные из-за этого объемы поглощаемой пищи. Если же вас интересуют препарат-заменитель "Линдаксы", то выбирать нужно среди медикаментов, содержащих сибутрамин.

Эффективен ли медикамент «Линдакса»?

Да, эффективен. Применяя этот медикамент, вы даете организму такое подспорье в борьбе с жировыми отложениями:

-ускорение обмена веществ и термогенеза;

Усиление разрушающего эффекта на жировые ткани;

Усиление чувства насыщения и снижение аппетита в разы.

Однако имейте в виду, что сибутрамин - действующее вещество препарата «Линдакса» - вызывает такие побочные эффекты: тахикардию, увеличение артериального давления, головокружения, бессонницу, головные боли, обмороки, сухость во рту, потерю аппетита, тошноту. Впрочем, для одержимых идеей похудения эти предостережения не покажутся слишком уж пугающими.

Аналог "Линдаксы" - что выбрать?

С некоторых пор медикамент "Линдакса" снят с производства, и вы можете купить либо подделку, либо то, что осталось на складах аптек. Из-за того что главное действующее вещество занесено в список запрещенных к свободной продаже веществ, приобрести средство «Линдакса», если вы его найдете, сможете исключительно по рецепту врача. Впрочем, зная о том, что действующее вещество препарата - сибутрамин, можно подобрать аналог «Линдаксы». На сегодняшний день подобными препаратами являются "Меридиа" (запрещена к продаже в России), "Голдлайн", "Редуксин", "Слимия". Медикаменты "Редуксин-лайт" и "Голдлайн -лайт" сибутрамина не содержат.

Чем отличается "Редуксин" от "Линдаксы"?

Для того чтобы проанализировать и понять, в чем же разница между этими двумя препаратами, давайте сравним состав. И средство «Линдакса», и медикамент «Редуксин» содержат в одной капсуле одинаковое количество сибутрамина (10 мг), а также другие вспомогательные вещества.

То есть разница между этими препаратами состоит в названии и различной маркетинговой подаче. Вы вполне можете использовать препарат «Редуксин» как аналог «Линдаксы», с тем отличием, что отечественный медикамент «Редуксин» дешевле импортных аналогов.

Но главный вопрос, который должна задать себе каждая худеющая девушка: "Нужно ли ей применять медикаменты для похудения?" Сила воли, сбалансированное питание и регулярные умеренные спортивные нагрузки - вот истинный путь к красоте и здоровью.

Лишний вес - это не только эстетическая, но еще и физиологическая проблема. Полные люди всегда имеют проблемы с повышенным давлением. Многие из них страдают сахарным диабетом. Если индекс массы тела превышает норму, стоит обратиться к диетологу. Сегодня в продаже имеется огромное количество препаратов, которые помогают бороться с лишним весом. Популярностью пользуются таблетки «Линдакса» для похудения. Средство показывает отличные результаты при условии его приема строго по инструкции.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускают в виде капсул с желтым корпусом. Содержание капсул - порошок белого цвета. Основным действующим веществом лекарства является сибутрамина гидрохлорида моногидрат. Дополнительно используются такие вещества, как целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный. В состав капсулы входят: краситель Солнечный закат желтый, желатин, титана диоксид, чернила черные, лецитин соевый, промышленный

Препарат выпускается в различной дозировке. В продаже можно встретить таблетки «Линдакса» 10 мг и 15 мг. Состав лекарственного средства не отличается. Медикамент в увеличенной дозировке назначают людям с серьезными нарушениями веса. Препарат отпускается по рецепту. Поэтому приобрести его можно только лишь по назначению врача. Пациент не может решить самостоятельно, в какой дозировке таблетки для похудения ему принимать.

Фармакологическое действие

Препарат «Линдакса» для похудения относят к анорексигенным Медикамент приводит к увеличению чувства насыщения. Благодаря этому пациент начинает есть небольшими порциями. Лечение должно проходить строго под наблюдением специалистов. Проблема в том, что у больного может вообще пропасть аппетит. В результате пациент перестает есть вообще. Прием лекарства может привести к таким побочным явлениям, как гастрит или язва.

Лекарство проявляет свое воздействие на организм благодаря метаболитам. Во время лечения повышается активность адренорецепторов. Аппетит снижается, а термопродукция значительно увеличивается. Кроме того, медикамент воздействует на бурую жировую ткань.

Основной действующий компонент таблеток достаточно хорошо всасывается и без проблем метаболизируется при первом же прохождении через печень. При приеме лекарства внутрь максимальное воздействие достигается лишь через 3 часа. Выводится медикамент в большей степени почками. Через 16 часов в организме уже нет следов от приема таблеток «Линдакса».

Показания

Препарат может использоваться только лишь в Применение лекарства в домашних условиях с целью сбросить несколько лишних килограммов чревато плохими последствиями. Врачи назначают таблетки «Линдакса» в первую очередь пациентам с алиментарным ожирением с индексом массы тела свыше 30 кг/м кв. Если человек имеет предрасположенность к чрезмерному ожирению или болеет сахарным диабетом второго типа, он может принимать медикамент уже с индексом массы тела свыше 25 кг/м кв.

Медикамент может назначаться только лишь совершеннолетним пациентам. Чаще всего таблетки «Линдакса» входят в состав комплексной терапии ожирения. Пациенту важно правильно питаться и заниматься спортом. Для каждого больного разрабатывается индивидуальная программа занятий с учетом возраста, а также индивидуальных особенностей организма.

Противопоказания

Медикамент хоть и помогает избавиться от лишних килограммов, но имеет также и множество противопоказаний. Теми, кому были назначены таблетки «Линдакса», инструкция должна быть изучена в первую очередь. Не назначают лекарство, если ожирение носит органический характер. Такие нарушения питания, как булимия и анорексия являются серьезным противопоказанием. Прием таблеток «Линдакса» при этих заболеваниях может привести к летальному исходу. Пациентам с психическими заболеваниями таблетки для похудения также противопоказаны.

С осторожностью медикамент назначают пациентам с нарушением работы сердечно-сосудистой системы. Нельзя принимать препарат людям с сердечной недостаточностью. Диетолог должен полностью обследовать организм пациента перед назначением таблеток «Линдакса». Инструкция по применению гласит, что использование медикамента при нарушениях работы сердечно-сосудистой системы может приводить к инсульту или инфаркту.

К противопоказаниям относятся также такие заболевания, как артериальная гипертензия, почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы, алкогольная или лекарственная зависимость. Не может быть назначен медикамент беременным и кормящим женщинам. Существуют также возрастные ограничения. Таблетки «Линдакса» могут быть назначены лишь совершеннолетним пациентам младше 65 лет.

Особые указания

Таблетки для снижения массы тела могут быть назначены лишь в том случае, когда немедикаментозные средства не дают должного результата. Изначально попробовать избавиться от чрезмерной полноты можно с помощью диет и физических нагрузок. Препарат «Линдакса» должен приниматься только лишь под контролем специалиста, который имеет опыт в лечении ожирения. Хорошие результаты дает только лишь комплексная терапия. Это не только применение таблеток, но и контроль питания, изменение образа жизни, избавление от вредных привычек и т. д.

Каждый пациент должен понимать, что снижение веса с помощью медикаментов имеет лишь временный характер. Если не изменить свои привычки и не наладить питание, ожирение вернется в скором времени после прекращения терапии.

В период лечения препаратом «Линдакса» необходимо постоянно контролировать артериальное давление, а также частоту сердечных сокращений. Особо тщательно за своим здоровьем необходимо следить людям с нарушениями работы сердечно-сосудистой системы, а также с хроническими заболеваниями.

Дозировка

Необходимо правильно принимать таблетки «Линдакса». Инструкция по применению гласит, что дозировка препарата устанавливается индивидуально в соответствии с клинической картиной и особенностями конкретного пациента. Лекарство принимают один раз в сутки. Медикамент можно употреблять вместе с едой. От приема пищи лечение не зависит. Чаще всего начальная доза составляет 10 мг. Если такое количество действующего вещества не дает нужного результата, дозировка увеличивается. Решение об увеличении объема лекарства может принимать лишь лечащий врач. Если при увеличении дозировки вес продолжает снижаться слишком медленно (менее 2 кг в месяц), продолжение лечения таблетками «Линдакса» не имеет смысла.

Снижение массы тела строго контролируется врачом. Если за три месяца пациенту не удалось уменьшить массу тела более, чем на 5%, лечение прекращается. Курс приема таблеток «Линдакса» может быть достаточно продолжительным. Не рекомендуется использовать препарат более двух лет. Клинические данные о применении средств в течение продолжительного времени отсутствуют.

Передозировка

Имеются ограниченные данные о передозировке таблеток «Линдакса». Инструкция гласит, что использование медикамента в увеличенном количестве может привести к усилению побочных явлений. Чаще всего передозировка проявляется в форме тошноты и рвоты. В редких случаях пациент теряет сознание.

Лечение подразумевает промывание желудка. Процедуру можно производить в домашних условиях. Гораздо эффективнее вернуть пациента в нормальное состояние удастся в условиях стационара. Здесь специалисты в течение нескольких дней будут следить за работой сердечно-сосудистой системы и смогут провести нужные анализы.

Побочные явления

Неприятные симптомы пациенты могут заметить чаще всего в начале лечения препаратом «Линдакса». Инструкция по применению гласит, что со временем практически все побочные явления уходят. Поэтому отмена таблеток не имеет смысла. В начале терапии пациенты могут ощущать головокружение или боль в области затылка. Реже возникает нарушения сна. Пациент испытывает сонливость днем и бессонницу в ночное время. Редко возникает такой побочный эффект, как изменение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться такие нарушения, как потеря аппетита, сухость во рту, реже тошнота. Пациент может полностью отказаться от еды. По этой причине лечение должно проходить под контролем врача или родственников. Неправильное лечение препаратом «Линдакса» может приводить к развитию анорексии.

У некоторых пациентов может возникать повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Проявляется она в виде различных аллергических реакций. Чаще всего это высыпания на коже и зуд. Медикамент следует отменить, если у пациента возникает отечность и неконтролируемое ухудшение самочувствия.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется принимать таблетки «Линдакса» совместно с ингибиторами изофермента. Это может приводить к повышению концентрации метаболитов. В результате клинический интервал выведения медикамента будет увеличен. Ускоряют метаболизм основного действующего вещества антибиотики из группы макролидов. Под наблюдением специалистов необходимо принимать таблетки «Линдакса» совместно с препаратами, повышающими давление.

Сибутрамин на действие пероральных контрацептивов влияния не оказывает. Со спиртосодержащими медикаментами таблетки для похудения следует принимать с осторожностью.

Аналоги

Встретить в аптеке нужный препарат удается не всегда. Специалист может назначить не менее качественный аналог. Популярностью пользуется, к примеру, медикамент «Редуксин». Этот препарат также выпускается в форме капсул. К действующим веществам относятся сибутрамина гидрохлорида моногидрат, а также целлюлоза микрокристаллическая. В качестве вспомогательного вещества выступает кальция сеарат. Медикамент назначается для лечения с индексом массы тела свыше 30 кг/м кв. Противопоказания капсулы имеют такие же, как и препарат «Линдакса».

Цена, отзывы пациентов о капсулах «Редуксин» практически такие же, как и о медикаменте «Линдакса». Связано это с тем, что лекарства имеют схожий состав. Средство «Редуксин» также не назначается несовершеннолетним пациентам. Лечение ожирения проходит под контролем диетолога.

Анорексигенный препарат, усиливающий чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотонитовых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая β 3 -адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ 1 -, 5НТ 1А -, 5НТ 1В -, 5НТ 2А -, 5НТ 2С -рецепторы), адренергические (β 1 -, β 2 -, β 3 -, α 1 -, α 2 -адренорецепторы), допаминовые (D 1 -, D 2 -рецепторы), холинорецепторы, гистаминовые Н 1 -рецепторы, бензодиазепиновые рецепторы и NMDA-рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание

Сибутрамин хорошо всасывается и интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень. После приема препарата внутрь в дозе 20 мг T mах сибутрамина достигается через 1.2 ч, T mах активных метаболитов М1 и М2 достигается через 3 ч.

Распределение

Связывание сибутрамина с белками - 97%, M1 и М2 - 94%.Быстро и хорошо распределяется в тканях.

Метаболизм

Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP3A4 с образованием моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) форм активных метаболитов (M1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Т 1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, Т 1/2 активных метаболитов М1 и М2 составляет соответственно 14 ч и 16 ч.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых случаях

При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры сибутрамина и его активных метаболитов существенно не изменяются.

Фаромакокинетика сибутрамина не зависит от массы тела, пола и возраста.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и коричневой крышечкой, с маркировкой "10"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый, краситель Солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин, чернила черные 1012 (шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), лецитин соевый, пеногаситель DC 1510).

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Препарат принимают 1 раз/сут, утром, независимо от приема пищи (во время приема пищи или натощак).

Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается низкой (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.

Лечение следует прекратить через 3 мес у тех пациентов, у которых в течение этого времени не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня.

Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии препаратом после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела на 3 кг и более.

Длительность лечения сибутрамином не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий.

Лечение: специфического антидота не существует; следует обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, при необходимости проводить симптоматическую терапию. Показано назначение активированного угля, промывание желудка, при повышении АД и тахикардии - бета-адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Взаимодействие

Одновременный прием сибутрамина с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) приводит к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически незначимым удлинением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

При одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может развиться серотониновый синдром.

Лекарственное взаимодействие сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, с противокашлевыми, противоаллергическими препаратами в настоящее время недостаточно изучено.

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления действия последнего.

Побочные действия

Чаще всего побочные эффекты отмечаются в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый характер.

Побочные эффекты встречаются: часто (>10%), иногда (1-10%), редко (<1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия (увеличение пульса на 3-7 уд./мин), ощущение сердцебиения, повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация (гиперемия кожи, приливы); в отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, потеря аппетита, запор; иногда - тошнота.

Прочие: иногда - повышение потоотделения, обострение геморроя.

В единичных случаях описаны следующие клинически значимые побочные явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейна-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Показания

• алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более;
• алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).

Противопоказания

• органическая причина ожирения;
• серьезные нарушения питания (анорексия или булимия);
• психические заболевания;
• синдром Жиль де ля Туретта (хронический генерализованный тик);
• одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Линдаксы; ингибиторов обратного захвата серотонина, снотворных препаратов, препаратов, содержащих триптофан, других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
• заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
• неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
• тиреотоксикоз;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• возраст старше 65 лет;
• повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при аритмиях в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях (включая задержку умственного развития и судороги /в т.ч. в анамнезе/), нарушениях функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушения функции печени.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелых нарушения функции почек.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Особые указания

Препарат Линдакса следует применять только в тех случаях, когда немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела (диета и физические нагрузки) малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг).

Лечение сибутрамином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение привычек питания и образа жизни, так и увеличение физической активности. Пациентам необходимо изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости повторного лечения.

В период приема препарата Линдакса необходимо контролировать уровень АД и ЧСС в первые 2 месяца каждые 2 недели, а затем - ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией контроль необходимо осуществлять особо тщательно и через более короткие интервалы. Если при контрольном измерении АД дважды превышало уровень 145/90 мм рт. ст., прием Линдаксы следует приостановить.

С осторожностью следует назначать сибутрамин одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, в т.ч. блокаторами гистаминовых H 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмическими препаратами (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизапридом, пимозидом, сертиндолом и трициклическими антидепрессантами. Это касается и состояний, которые способны приводить к удлинению интервала QT (например, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 недель.

Хотя и не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако при применении препарата необходимо обращать внимание на появление прогрессирующего нарушения дыхания, болей в грудной клетке и отеков на ногах. При пропуске дозы сибутрамина не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендуется продолжать дальнейший прием препарата по схеме.

Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о том, что после отмены препарата наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

В период приема препарата не следует принимать алкогольные напитки, т.к. прием алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме препарата Линдакса диетическими мероприятиями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.