Побочные действия противозачаточных могут быть серьезными и требовать срочной отмены препарата. Также существует группа средней тяжести, то есть женщина может какое-то время продолжать пить таблетки.
Отзыв о Регулоне — много побочек (mandarinka92, irecommend.ru)
Рассмотрим побочные эффекты средней и легкой тяжести :
- Часто при начале использовании Регулона у женщины могут начаться кровянистые выделения , которые не имеют ни какого отношения к менструальному циклу.
- Если резко бросить пить таблетки при их длительном приеме, может возникнуть отторжение эндометрия , что приводит к отсутствию менструальных кровотечений, вследствие чего женщина не может забеременеть.
- На фоне приёма таблеток может случиться изменение нормальной микрофлоры влагалища . В таком случае нередко возникает молочница или бактериальный вульвовагинит.
- Таблетки нередко вызывают расстройства желудка . В таком случае женщину может беспокоить тошнота, сопровождающаяся рвотой. Также для данного побочного эффекта характерно расстройство стула.
- Частая смена настроения, затяжная депрессия — также относятся к побочному эффекту противозачаточного средства.
- Наиболее распространенным симптомом побочной реакции организма являются болевые ощущения , которые могут локализоваться внизу живота или в виде головных болей.
- Очень часто пациентки жалуются, что при приеме Регулона стали быстро набирать вес . Полнота — ещё один побочный эффект. На самом деле сами гормоны, которые содержатся в таблетках не влияют на набор веса, но могут значительно повысить аппетит у женщины, вследствие чего пациентка набирает вес.
- Как и любой другой препарат, Регулон может спровоцировать аллергическую реакцию в виде кожного зуда и сыпи.
- Возможны отеки , которые возникают по утрам.
Вышеперечисленные симптомы относятся к средней тяжести, то есть не требует срочной отмены препарата.
При побочных действиях нужно обязательно обратиться к врачу-гинекологу. Только врач сможет подобрать индивидуальные противозачаточные таблетки.
Регулон: побочные действия тяжелой степени
Отзыв о побочных свойствах Регулона (Ladl3ndiya, irecommend.ru)
Перечислим некоторые патологии и симптомы, которые требуют срочной отмены препарата :
- К серьёзным побочным эффектам относят заболевания, связанные с сердечно-сосудистой системой. Стоит отметить, что серьёзные побочные действия встречаются очень редко, примерно в 0,01 случаев. В противном случае препарат бы не находился в продаже в аптечных сетях.
- Могут развиться тромбы в нижних конечностях, печеночная тромбоэмболия, а также инфаркт или инсульт.
- Возможно развитие атеросклероза, которые вызывает осложнения в виде ухудшения зрения и слуха.
- Если женщина начала пить таблетки при беременности, это может спровоцировать выкидыш или повлиять на развитие плода в утробе.
В каких случаях прием таблеток запрещён
Рассмотрим некоторые факторы, при которых прием медикаментозного препарата Регулон категорически противопоказан:
- Если женщина вынашивает ребенка или тест на беременность показал две полоски.
- Серьёзные патологии печени.
- Злокачественные образования.
- Если пациентка замечает кровянистые выделения независимые от менструального цикла.
- Кормление ребенка грудью.
- Заболевания вен, в том числе тромбоэмболии различной этиологии.
- Регулярное повышенное артериальное давление. В данном случае речь идет о показателе выше, чем 160\100.
Мнение врачей и отзывы женщин
(можно увеличить)
Несмотря на некоторые побочные эффекты, которые изредка возникают у женщин, врачи положительно отзываются о данном препарате. Регулон имеет высокую эффективность касаемо противозачаточного действия, к тому же, он прекрасно рассасывает кисту и используется в лечении других патологий.
Современный рынок контрацептивов с гормональными составляющими представлен самой разной продукцией. Это и таблетированные составы, и вагинальные кольца, и , и даже пластыри и уколы. Благодаря такому разнообразию лекарственных составов, каждая женщина может подобрать тот вариант предохранения, который будет оптимален именно для нее. Специалисты-гинекологи говорят, что молодым и нерожавшим девушкам лучше всего обратить свое внимание на монофазные составы. Одним из таких контрацептивных медикаментов является Регулон.
Какой у Регулон состав?
Данный состав продается таблетированной форме, каждая единица при этом имеет круглую двояковыпуклую форму и имеет белую окраску. Каждая таблеточка содержит по сто пятьдесят микрограмм дезогестрела, а также тридцать микрограмм этинилэстрадиола.
Первая из этих составляющих оказывает стойкое антиэстрогенное, а также гестагенное воздействие, дополнительно обладает мягкой анаболической и андрогенной активностью. Этинилэстрадиол – является синтетическим аналогом такого гормона, как эстрадиол.
Вспомогательными компонентами являются такие вещества, как моногидрат лактозы, альфа-токоферол и картофельный крахмал. Среди дополнительных ингредиентов присутствуют также коллоидных диоксид кремния, повидон, стеарат магния и стеариновая кислота. Каждый блистер содержит двадцать одну таблетку.
Какое у Регулон действие?
Потребление данного лекарственного препарата приводит к подавлению овуляторных процессов, стимулирует помимо того ингибирование продуцирования гонадотропинов. Регулон приводит к повышению вязкости цервикальной слизи, что существенно затрудняет и замедляет прохождение сперматозоидов сквозь цервикальный канал. Помимо того возникают некоторые девиации эндометрия в матке, благодаря которым оплодотворенная яйцеклетка просто не может имплантироваться.
Использование Регулона положительно влияет на липидный обмен, увеличивая концентрацию ЛПВП внутри плазмы крови и не оказывая никакого влияния на ЛПНП.
При использовании данного лекарственного состава наблюдается заметное сокращение потери менструальной крови, при этом менструальный цикл несколько сокращается, а состояние эпидермиса оптимизируется.
Какое у Регулон применение?
Использование Регулона инструкция по применению рекомендует осуществляться исключительно после консультации с доктором и сдачи ряда анализов. Таблетированный состав Регулона предназначается для перорального потребления. Их начинают потреблять, начиная с самого первого дня менструального цикла (в первый день начала месячных), продолжая потребление на протяжении двадцати одного дня. Для достижения максимальной эффективности стоит проводить прием в одно и то же время суток (плюс-минус полчаса). После потребления последней таблеточки рекомендуется сделать перерыв на одну недель. Как раз в это время должна произойти менструация.
К потреблению следующего блистера приступают после того, как истечет недельный перерыв. Соответственно, это будет первый день пятой недели после приема самой первой таблеточки лекарства. При правильном потреблении Регулона его контрацептивный эффект сохраняется на период недельного перерыва.
В том случае, если вы забыли потребить одну таблетку, стоит произвести прием на протяжении двенадцати часов. В этом случае не требуется никаких дополнительных средств контрацепции.
При пропуске потребления на период более двенадцати часов, эффективность потребления Регулона на порядок понижается. Соответственно, возникает необходимость в поиске и применении дополнительных средств контрацепции, например, презерватива.
Какие у Регулон побочные действия?
Согласно данным инструкции Регулон способен спровоцировать развитие ряда побочных эффектов. Так появлении определенных патологических состояний требует отмены использования лекарства, это касается потери слуха по причине отосклероза, развития венозной либо артериальной тромбоэмболии и гипертонии. Стоит прекратить потребление данного медикамента также при появлении у пациентки порфирии, хорея Сиденхема, обострений реактивной системной красной волчанки и гемолико-уремического синдрома.
Также Регулон может спровоцировать и другие симптомы, которые встречаются гораздо чаще, но при их появлении нет нужды в срочном прекращении использования лекарства. Так в определенных ситуациях этот контрацептив может вызывать появление ациклических кровотечений из влагалищной полости, изменения в состоянии влагалищной слизи. Пациентка может отмечать появление боли и напряжения в молочных железах, также грудь может увеличиваться в размерах. Иногда возникает кандидоз, галакторея, формируются воспалительные поражения влагалища, а также аменорея после отказа от препарата.
Потребление препарата иногда сопровождается мигренями, головными болями, депрессивными состояниями и перепадами настроения. У малой доли пациенток развивается болезнь Крона, тошнота либо рвота, язвенный колит, развивается либо обостряется желтуха по причине холелитиаза либо холестаза.
Если пациентка использует контактные линзы, у нее может возникнуть повышенная чувствительность роговицы. К побочным эффектам относят также появление дерматологических проблем- узловой и экссудативной эритемы, хлоазмы. У некоторых девушек увеличивается масса тела, фиксируется повышенная отечность и понижается толерантность к углеводам. Также могут появляться разные аллергические реакции.
- Инструкция по применению РЕГУЛОН ®
- Состав препарата РЕГУЛОН ®
- Показания препарата РЕГУЛОН ®
- Условия хранения препарата РЕГУЛОН ®
- Срок годности препарата РЕГУЛОН ®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мкг+150 мкг: 21 или 63 шт.Рег. №: 3344/98/03/08/13 от 24.06.2013 - Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "P8" на одной стороне и "RG" - на другой.
Вспомогательные вещества: all-rac-α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон К-30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат - 67.66 мг.
Состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.
21 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
Описание лекарственного препарата РЕГУЛОН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 13.02.2017 г.
Комбинированный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, действие которого проявляется в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, препарат замедляет движение сперматозоидов через цервикальный канал и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола.
Дезогестрел является синтетическим гестагеном, при приеме внутрь эффективно блокирует овуляцию. Обладает гестагенным и антиэстрогенным действием, слабой андрогенной и анаболической активностью.
Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта "первого прохождения" через печень составляет около 60%.
Распределение
Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами. Этинилэстрадиол вызывает повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны. V d составляет 5 л/кг. C ss достигается через 3-4 дня от начала применения, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.
Метаболизм
Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол в первую очередь метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, однако, образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые обнаруживаются в виде свободных метаболитов и в виде глюкуронидов и сульфатов. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.
Выведение
T 1/2 этинилэстрадиола составляет примерно 30 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.
Дезогестрел
Всасывание
Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.
C max в плазме крови достигается через 1.5 ч и составляет примерно 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.
Распределение
3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). В плазме крови определяется только 2-4% свободного дезогестрела. Вызванное этинилэстардиолом увеличение концентрации ГСПГ влияет на распределение белков плазмы крови, что приводит к увеличению ГСПГ-связанной фракции и снижает количество альбумин-связанной фракции.
V d составляет 1.5 л/кг. При ежедневном применении C ss устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.
Метаболизм
Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты:
- 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты - сульфаты и глюкурониды. Клиренс из плазмы крови - около 2 мл/мин/кг массы тела.
Выведение
T 1/2 3-кето-дезогестрела составляет 30 ч. Метаболиты удаляются с мочой и с калом (в соотношении 6:
Препарат назначают внутрь.
Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На восьмой день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такого способа приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Первый прием препарата
Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата следует применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.
Прием препарата после прерывания беременности в I триместре
После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Прием препарата после родов или прерывания беременности во II триместре
Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток на 21-28 день после родов или прерывания беременности. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Переход с другого перорального контрацептива
При переходе к Регулону с другого перорального контрацептивного препарата (21-, 22- или 28-дневный препарат) первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход с пероральных гормональных препаратов, содержащих только гестаген ("мини-пили")
Первую таблетку препарата Регулон ® следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Во всех указанных выше случаях, требующих применения дополнительных барьерных методов контрацепции, можно рекомендовать использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.
Отсрочка менструального цикла
Если имеется необходимость в отсрочке менструации, следует продолжать прием таблеток из новой упаковки без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться мажущие выделения или прорывные кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
Пропущенные таблетки
В случае если пациентка забыла принять таблетки, следует соблюдать ряд базовых правил:
1. Не следует прерывать прием таблеток более чем на 7 дней.
2. 7-дневный перерыв в приеме таблеток необходим для достижения достаточной степени подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.
Если своевременный прием таблетки пропущен, и после пропуска прошло не более 12 ч , следует принять пропущенную таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. В этом случае дополнительные методы контрацепции не требуются.
Если опоздание в приеме таблетки составляет более 12 ч , рекомендуется принять пропущенную таблетку сразу, как пациентка вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток в один день, а затем следует принимать таблетки как обычно. Надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется, рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции в течение следующих 7 дней.
Если женщина забыла принять несколько таблеток, и в первый 7-дневный перерыв после этого кровотечение отмены не началось, возможно наступление беременности.
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, следует принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч , то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции пока сохраняются симптомы расстройства со стороны ЖКТ и в последующие 7 суток.
- беременность или подозрение на нее;
- артериальная гипертензия средней или тяжелой степени;
- гиперлипидемия;
- артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда, легочная эмболия, цереброваскулярные заболевания), в т.ч. в анамнезе;
- венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен) в личном или семейном анамнезе;
- наличие факторов риска развития артериальной или венозной тромбоэмболии;
- диабетическая ангиопатия;
- тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе): холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 3 мес после их нормализации), желтуха при беременности или при приеме кортикостероидов, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, порфирия;
- холелитиаз;
- опухоли печени доброкачественные или злокачественные (в т.ч. в анамнезе);
- эстрогензависимые опухоли или подозрение на них;
- гиперплазия эндометрия;
- генитальные кровотечения неясной этиологии;
- системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);
- герпес беременных;
- тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе;
- отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема кортикостероидов);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
До начала применения препарата Регулон ® необходимо исключить беременность. Если на фоне применения препарата наступила беременность, Регулон ® следует немедленно отменить.
Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые до беременности принимали гормональные противозачаточные средства, частота возникновения пороков развития не возрастает. В случаях применения препарата на ранних сроках беременности тератогенное действие не выявлено.
Применение Регулона противопоказано в период лактации (грудного вскармливания), т.к. он снижает секрецию грудного молока, изменяет его состав. Кроме того, активные вещества в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе): холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 3 мес после их нормализации), желтуха при беременности или при приеме кортикостероидов, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, порфирия, холелитиаз, опухоли печени доброкачественные или злокачественные (в т.ч. в анамнезе).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе).
Медицинское обследование
Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период применения препарата проводят регулярно. Следует иметь в виду, что факторы риска или противопоказания могут выявляться в первое время применения препарата.
Относительные противопоказания
При наличии любого из перечисленных заболеваний или состояний, являющихся относительными противопоказаниями к назначению препарата, следует тщательно оценить пользу и риск его применения, сообщить об этом пациентке, которая после получения полной информации принимает окончательное решение о необходимости приема перорального гормонального контрацептива:
- нарушения свертываемости крови;
- состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности или указание на них в анамнезе;
- эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
- мигрень (в т.ч. в анамнезе);
- холелитиаз в анамнезе;
- наличие одного из факторов риска развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых заболеваний (фибромиома, эндометриоз);
- сахарный диабет;
- тяжелая форма депрессии в настоящий время или в анамнезе (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);
- серповидно-клеточная анемия (в период инфекций или состояний гипоксии прием эстрогенсодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии);
- с возрастом;
- при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
- при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом;
- при ожирении (ИМТ >30 кг/м 2);
- при дислипопротеинемии;
- при артериальной гипертензии;
- при заболеваниях клапанов сердца;
- при фибрилляции предсердий;
- при сахарном диабете;
- при длительной иммобилизации, после обширного хирургического вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы. В этих случаях рекомендуется временное прекращение применения препарата (желательно прекратить за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - через 2 недели после полного восстановления).
- внезапная боль в груди с иррадиацией в левую руку;
- внезапная одышка;
- любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно, если сочетается со следующими симптомами: внезапная полная или частичная потеря зрения или диплопия, афазия, головокружение, коллапс, который может сопровождаться фокальной эпилепсией, слабость или выраженное онемение половины тела, двигательные нарушения, сильная односторонняя боль в икроножной мышце, острая боль в животе.
- пропуск таблеток, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Состояние женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата усугубляется или появляется любое из вышеперечисленных состояний, то следует прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции.
Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных контрацептивов и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний, например, инфаркт миокарда, мозговой инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии. Эти состояния встречаются редко.
Доказан повышенный риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний, связанный с применением пероральных контрацептивов. Однако этот риск значительно ниже, чем при риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).
Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний выше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).
Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболеваний у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные контрацептивы, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения - 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - 25 случаев на 100 тысяч женщин в год. Вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний увеличивается с возрастом и при наличии других рисков (например, ожирение).
При применении пероральных контрацептивов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:
Нет единого мнения по поводу возможной роли варикозного расширения вен и поверхностных тромбофлебитов в развитии венозных тромбоэмболических заболеваний.
Следует учитывать повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний в послеродовом периоде.
Риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний повышается при системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, болезни Крона, НЯК, серповидно-клеточной анемии.
При появлении или усугублении приступов мигрени прием препарата следует прекратить.
При наличии врожденных или приобретенных биохимических дефектов таких как резистентность к активированному протеину C (АПС), гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), также повышается риск развития венозных и артериальных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данных состояний снижает риск тромбоэмболии, а риск, связанный с беременностью, превышает риск, связанный с применением пероральных контрацептивов.
Симптомами, свидетельствующими о развитии тромбоза, являются:
Онкологические заболевания
Эстрогенсодержащие контрацептивы способствуют росту гормонозависимых опухолей, поэтому при наличии таких опухолей применение гормональных контрацептивов противопоказано. Был проведен ряд исследований с участием женщин, принимающих пероральные контрацептивы, для выявления связи между применением пероральных гормональных контрацептивов и частотой возникновения рака эндометрия, рака яичника, рака шейки матки и рака молочной железы. По результатам исследований применение пероральных гормональных контрацептивов способствует защитному действию в отношении рака яичника и эндометрия.
В некоторых исследованиях сообщалось об учащении рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, однако результаты исследований достаточно противоречивы. В развитии рака шейки матки играет важную роль сексуальное поведение и ряд других факторов.
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные контрацептивы в течение длительного времени, но в этих случаях рак молочной железы был выявлен раньше из-за регулярного медицинского контроля.
Рак молочной железы встречается редко среди женщин в возрасте до 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные контрацептивы или нет. Риск развития рака молочной железы увеличивается с возрастом. Количество случаев рака молочной железы невелико среди женщин, принимающих гормональные контрацептивы, и применение таблеток может явиться лишь одним из многих факторов риска. Женщину необходимо информировать о возможности риска развития рака молочной железы, и решение о начале применения пероральных контрацептивов следует принимать после оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).
Имелись редкие сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные контрацептивы. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.
Изменение показателей лабораторных исследований
Наличие эстрогенного компонента в пероральных контрацептивах может повлиять на результаты ряда лабораторных исследований, в т.ч. функциональных тестов печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, параметров свертывания крови и фибринолиза, содержания липопротеинов и транспортных белков в плазме крови.
Хлоазма
Хлоазма может развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазмы, следует избегать пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время применения препарата Регулон ® .
Сахарный диабет
Хотя пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, показаний к обязательному изменению схемы лечения у женщин, страдающих сахарным диабетом, при применении пероральной контрацепции нет. Однако пациенткам с сахарным диабетом, принимающим пероральные контрацептивы, требуется тщательное наблюдение врача.
Эффективность
Эффективность препарата может снизиться в следующих случаях:
В случае одновременного применения другого препарата, который способен снижать эффективность Регулона, в этот период следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев применения появляются нерегулярные кровотечения отмены, мажущие выделения или прорывные кровотечения. Если в период перерыва не появляется кровотечение отмены или проявляются какие-либо связанные с ним нарушения, беременность сомнительна, и применение таблеток следует продолжать до конца следующей упаковки. Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение или не нормализуются связанные с ним нарушения, тогда следует прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.
Необходимо информировать женщину о том, что применение пероральных контрацептивов не защищает от ВИЧ (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Регулон ® на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами не установлено.
Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжелых симптомов.
Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется промыть желудок. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие, которое приводит к увеличению клиренса половых гормонов, может спровоцировать прорывное кровотечение и снижение контрацептивного эффекта препарата. Такое взаимодействие отмечалось при одновременном применении препарата с гидантоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином. Механизм этого взаимодействия, по-видимому, основан на способности этих препаратов индуцировать активность ферментов печени. Максимальный уровень индукции ферментов достигается не ранее чем через 2-3 недели после начала лечения, однако может сохраняться до 4 недель после отмены препарата.
К снижению контрацептивной эффективности препарата приводит также одновременный прием антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклин, хотя механизм этого действия не установлен.
При необходимости одновременного применения Регулона с препаратами перечисленных выше групп в течение короткого времени рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.
В случае, когда период применения сопутствующего препарата превышает число таблеток в упаковке перорального контрацептива, следует начать принимать таблетки перорального контрацептива из следующей упаковки сразу же, не делая перерыва. Специалисты рекомендуют увеличивать дозу контрацептивных гормонов женщинам, которые в течение длительного времени получают лечение препаратами, активирующими печеночные ферменты. Если применение гормональных препаратов в высоких дозах не рекомендуется, или в случае, если высокая доза гормонов оказывается недостаточной или небезопасной, например, при нерегулярных кровотечениях отмены, следует рекомендовать использование другого метода контрацепции.
Препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum, зверобой пронзеннолистный), могут снизить контрацептивную эффективность препарата Регулон ® . Этот эффект может сохраняться до 2 недель после отмены лечения препаратом, содержащим Hypericum perforatum.
Пероральные контрацептивы могут снизить толерантность к углеводам, поэтому может потребоваться увеличение дозы инсулина или противодиабетических препаратов для перорального применения.